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中國創新藥迎來“黃金時代”!好醫友:每年計劃投10個創新藥

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2019年09月11日 16:30  來源:好醫友

近日,新版《藥品管理法》出臺,在總則中明確規定了國家鼓勵研究和創制新藥,同時增加和完善了多項制度舉措,為鼓勵創新藥釋放了一系列制度紅利。此前,“一致性評價”、“4+7帶量采購”等政策的相繼出臺和《國家醫保藥品目錄》動態調整,均為中國創新藥帶來巨大政策利好。

好醫友醫療集團創始人黃亨利(Henry Huang)認為,中國創新藥正迎來“黃金時代”,尤其是抗癌藥及慢性病藥物,將是創新藥發力的重點。

好醫友的創新藥布局:每年投10款新藥,聚焦腫瘤及慢性病

據行業研究機構預測,2020年全球腫瘤藥市場規模超過1500億美元,腫瘤處方藥銷售額超過1100億美元。中國癌癥患病人數和癌癥死亡人數均居全球首位,但目前,中國除化療藥物外的創新藥占比還相對較小,市場空間巨大。在市場和政策的雙重利好下,不少企業開始在創新藥研發領域加大投資布局,上市公司漢鼎宇佑(300300)旗下知名跨境醫療服務企業好醫友就是其中之一。

近年來,好醫友加大了在創新藥領域的投資布局,去年投資的中美跨國腫瘤創新藥企業徐諾藥業已成功登陸納斯達克,旗下多個重要管線正在進行關鍵臨床試驗。

“好醫友計劃未來每年投資10款創新藥,主要集中在抗癌藥及慢性病領域,進一步完善好醫友醫療生態圈下游布局,造福更多國內患者。”黃亨利透露。

據悉,今年,好醫友已投資、孵化3款創新藥早中期項目,涉及腫瘤免疫治療(恒動)、“廣譜”腫瘤靶向治療(君睿)、痛風(Verdin)等領域。

PD-1之后,誰是下一個最有前景的免疫療法?

以PD-1/PD-L1抗體為代表的免疫療法,堪稱近年來最熱門的抗癌藥。2018年,全球PD-1/PD-L1抗體的總銷售額近200億美元。那么,誰會接棒PD-1/PD-L1抗體,成為下一個最有前景的免疫療法?黃亨利給出的答案是“激動型抗體”,研發成功后預計將有百億美元的市場。

目前有大量癌癥患者對PD-1/PD-L1抗體無應答,亟需研發新的免疫治療藥物。“激動型抗體”正是一個被廣泛看好的腫瘤免疫治療方向。腫瘤壞死因子受體(TNFR)超家族成員是重要的腫瘤免疫治療靶點。針對TNFR的激動型抗體,被認為是免疫檢查點抑制劑具有同等治療潛力的方案之一。在炎癥和自身免疫疾病的防治領域,激動型抗體活也有著廣泛的應用前景。然而,至今尚無免疫激動型抗體獲批上市,也沒有一個進入III期關鍵臨床階段。

今年,好醫友投資的恒動生物(JAC)便是國內在該領域的佼佼者。“在這一領域,我們與跨國大藥企幾乎在同一起跑線上競爭,不再是‘模仿者’。”黃亨利介紹,恒動擁有一流的研究團隊、一流的科研環境和持續研發能力。基于多年一手原創科研支持,其激動型抗體活性領先,且聚焦腫瘤,毒性較低。恒動還具備平臺屬性,可廣泛用于不同激動型抗體。目前,恒動多個管線有望成為“同類首創新藥(first-in-class)”,2年內有望進入臨床試驗階段。

恒動聯合創始人、首席科學家李福彬教授畢業于復旦大學,后赴美深造,目前擔任上海交通大學醫院/上海市免疫學研究所研究院、博士生導師、體液免疫與治療課題組長,他還是中組部“青年千人計劃”海歸人才、上海市東方學者。李福彬教授研究抗體重鏈恒定區17年,在Science、Cancer Cell、JEM、PNAS等頂尖學術期刊上發表多篇文章,是推動激型抗體恒定區研究的主要貢獻者之一。據悉,恒動已受到多個知名醫藥投資基金的關注。

抗癌先“松土”:腫瘤微環境藥物前景廣闊

植物生長離不開土壤,腫瘤生長其實也需要“土壤”。腫瘤微環境(TME)就是其賴以生存的“土壤”,由癌細胞和多種基質細胞、細胞因子、趨化因子等組成。

長期以來,研究腫瘤侵犯和轉移的重點聚焦在癌細胞本身,但近年的研究發現:腫瘤微環境中的基質細胞在腫瘤侵襲和轉移方面起著重要的促進作用。其中,CXCR4/CXCL12就是重要的腫瘤趨化因子。癌細胞可利用CXCR4/CXCL12的正常生理功能進行增殖,逃避免疫系統的監控以及擴散,超過48種癌細胞中都檢測到了CXCR4高表達。阻斷CXCR4/CXCL12信號軸,便可有效阻止癌細胞的生長、擴散及產生耐藥性,并能增加化療藥物的可及性。

今年,好醫友投資的君睿生物,便是一家主要從事針對CXCR4/CXCL12信號軸的具有免疫調節功能的新型抗癌小分子藥物研發的初創企業。

目前,已有一款CXCR4拮抗劑上市,用于治療血液腫瘤。而君睿的研發管線對于CXCR4/CXCL12具有高活性及高選擇性,相較于其他口服CXCR4拮抗劑,有更高的暴露量,有望成為“同類最優藥物(best-in-class)”,預計2年內啟動臨床試驗。“該藥物有望成為‘廣譜抗癌藥’,既可單用治療多種血液腫瘤和實體腫瘤,也可與PD-1等免疫療法及其他小分子抗癌藥聯用。”

黃亨利介紹,君睿研發團隊由世界知名科學家及具有跨國藥企研發背景的海歸博士組成。首席科學顧問Dennis Liotta博士是美國埃默里大學Samuel Candler Dobbs終身教授、藥物研究院榮譽院長,入選美國化學會“名人堂”。其成功研發乙肝新藥Lavimidine (拉米夫定)、艾滋病新藥Emtrivia(恩曲他濱)和丙肝明星藥Sofobuvir(索夫布韋)等多個FDA批準上市的重磅新藥,并成功實現商業化。

聯合創始人李綱博士是中國科學院福建物質結構研究所研究員、博士生導師,入選“青年千人計劃”。他曾在威斯康星大學麥迪遜分校取得藥物科學博士,并在埃默里大學和斯克里普斯研究院從事博士后研究,成果發表于Nature、Nature Catalysis及JACS等頂尖學術期刊。聯合創始人姜毅博士碩士畢業于復旦大學天然產物化學專業,后在埃默里大學取得有機化學博士并從事抗癌藥相關博士后研究。后在美國禮來研究院和禮來研發中心任高級研究員,帶領團隊從事first-in-class抗糖尿病小分子藥物研發。

好醫友的創新藥投資“三部曲”

黃亨利十分看好國產創新藥的投資前景,特別是早期項目。他相信,國產創新藥未來幾年將會迎來“爆發期”。一方面,國家不斷推出新的鼓勵、支持政策,相關配套政策也逐漸完善,還一個重要因素在于,國內日益豐富的專業人才。

“創新藥研發是‘大浪淘沙’,需要一個漫長的過程,光有錢是不夠的,還要有足夠的專業和耐心。中國創新藥人才基礎日益強大,將帶來重要的創新原動力。比如,好醫友投資的幾個創新藥項目,創始團隊都是青年國千、海外引進人才等。”

他認為,在創新藥研發投資方面,首先要“以患者為中心”,聚焦那些真正對患者有價值的新藥。研發策略的制定也很關鍵,比如適應癥的選擇、單藥還是聯合、是否要用生物標記物等,它決定了創新藥能否上市,以及上市后的持續發展。而這些,都需要建立在對醫療行業、對市場有深入了解的基礎上。

作為領先的跨境醫療平臺,好醫友依托在美國擁有的健康險公司,簽約上萬名美國權威專家,已與中國300余家醫院共建國際醫療中心,開創線上中美遠程會診、線下治療與隨訪的跨境醫療服務閉環,服務包括惡性腫瘤在內的各類疑難重癥患者數萬例。依托多年的資源和渠道的積累,好醫友對新藥的市場潛力、功能和患者群定位,以及醫生、患者的需求等,都有著獨特優勢,確保全面深入地把握臨床需求。此外,好醫友還擁有一支成熟的推廣銷售團隊和合伙人隊伍,未來也可在推廣銷售方面極大賦能創新藥初創企業。

“我們投資創新藥項目,首先一定要有廣闊的未被滿足的需求空間,以及擁有核心競爭力;其次,要有專業靠譜的團隊;第三,我們的資源、能力能夠幫到它,為它賦能,除了資金外,還有研發、市場推廣渠道等。”黃亨利透露,在醫藥產品方面,好醫友采用“三部曲”:第一步,重點引進全球領先的產品,在中國推廣銷售,填補中國市場的空白;第二步,通過建立中外合資企業或本土企業,面向國內市場研發和生產,實現進口替代;第三步,通過中外合資企業或本土企業進行自主創新,研發和生產具有國際競爭力的創新產品。

從跨境醫療服務到醫療保險、醫療科技,再到醫療器械、創新醫藥產品,如今,好醫友的醫療生態圖景正逐漸明朗。

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