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Fabrazyme(agalsidasebeta)用于法布里疾病治療

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2019年11月14日 15:16  來源:好醫友

Fabrazyme(agalsidasebeta)是一種治療法布里疾病的藥物,由賽諾菲旗下的健贊研發,并于2003年獲批上市。法布里病為α-半乳糖苷酶缺乏引起糖鞘脂代謝障礙,是一種罕見的遺傳性疾病。Fabrazyme為酶替代療法治療,能夠緩解疾病的發生。

Fabrazyme

最初美國批準:2003年

適應癥

fabrazyme表示在與法布里病的患者使用。 fabrazyme globotriaosylceramide(GL-3)沉積在腎臟的毛細血管內皮細胞和某些其他類型的細胞降低。

劑量和用法

1毫克/公斤體重靜脈滴注,每兩個星期。患者應接受輸液之前的退燒藥。

劑型和優勢

凍干粉,注射用無菌水配制USP產生5毫克/毫升

可為35毫克或5毫克單次用小瓶。

注意事項:

危及生命的過敏性和嚴重的過敏反應已被觀察到一些病人在Fabrazyme輸液。如果發生嚴重的過敏反應或過敏性反應,立即停止的Fabrazyme管理和提供必要的緊急治療。 Fabrazyme是因為潛在的嚴重的輸液反應管理時,適當的醫療保障措施,應該是一應俱全。

輸液反應發生在約50%至55%的患者在臨床試驗期間Fabrazyme管理。一些反應嚴重。在遇到輸液反應的患者,解熱和抗組織胺預處理建議。如果發生輸液反應,降低輸注速率,暫時停止輸液,和/或管理的其他退燒藥,抗組胺藥,和/或類固醇可改善癥狀。

如果發生嚴重的輸液反應,立即停止的Fabrazyme管理,應考慮,應該開始適當的治療。嚴重的反應,一般管理與管理抗組胺藥,皮質激素,靜脈輸液和/或氧氣作為臨床指征。

與先進的Fabry病的患者可能會損害心臟功能,這可能會使他們從輸液反應的嚴重并發癥的風險較高,這些病人應密切監測,Fabrazyme管理。

Fabrazyme重新管理,誰曾經歷Fabrazyme嚴重或嚴重的過敏反應的患者應繼續治療的風險和利益的慎重考慮后,只有合格人員直接監督下,適當的醫療支持措施容易。

不良反應

最常見的不良反應是輸液反應。嚴重和/或相關的不良反應頻繁發生(發生率≥5%),其中包括輸液反應,由一個或多個下列:畏寒,發熱的感覺過熱或過冷,呼吸困難,惡心,潮紅,頭痛,嘔吐,感覺異常,周邊高血壓,胸痛,咽痛,腹痛,頭暈,心動過速,鼻塞,腹瀉,水腫,肌痛,乏力,皮膚瘙癢,下肢疼痛,背部疼痛,臉色蒼白,心動過緩,蕁麻疹,低血壓,面部水腫,皮疹,嗜睡。

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