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帕金森新藥Nourianz獲批,無需手術,告別“開關”恐懼

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2019年08月28日 17:12  來源:好醫友

近日,美國FDA批準Istradefylline(Nourianz)片劑,作為左旋多巴/卡比多帕的輔助治療藥物,用于“關”時期的成人帕金森病患者。

帕金森病(PD)是一種使人衰弱的神經系統疾病,嚴重影響患者生活,在60歲以上老人中多見,但近年來有年輕化趨勢。當大腦中負責產生多巴胺的細胞受損或死亡時,就會發生這種情況。

該病的早期癥狀很輕微,通常會逐漸惡化。根據美國國立衛生研究院(NIH)的數據,在美國,帕金森病是僅次于阿爾茨海默氏癥的第二大神經退行性疾病,患病人數大約有100萬,每年新診斷人數約5萬。在中國65歲以上人群中發病率約為1.7%,且患病率隨著年齡增長而升高,給社會和家庭帶來了沉重負擔。

“開關現象”是帕金森病患者長期服用相同的抗帕金森病藥物出現的副反應,可被視為患者病情加重的一個標志。“關”是指患者的藥物治療效果不佳,導致PD癥狀增加,如震顫和行走困難。隨著時間的推移,“開”的時間(即藥物有效時間)會越來越短,“關”的時間越來越長。這時,患者想要繼續控制癥狀,提高生活治療,唯有選擇手術療法。腦起搏器植入術成為了帕金森患者的救命稻草。

Istradefylline是一種選擇性腺苷A2A受體拮抗劑。早在2007年,該藥便已向美國FDA遞交了新藥上市申請,但未獲得批準。經過12年的蟄伏,終于獲批。

在四項為期12周的安慰劑對照臨床試驗中,Istradefylline治療“關”時期帕金森患者的有效性得到了驗證。共有1143名接受左旋多巴/卡比多帕治療的患者參與了試驗。在所有四項試驗中,與安慰劑組相比,服用Istradefylline的患者每日“關”時間有統計學意義的顯著下降。

Istradefylline最常見的不良反應是運動障礙、頭暈、便秘、惡心、幻覺和失眠。應監測患者運動障礙的發生或現有運動障礙的惡化。如果出現幻覺、精神病行為或沖動/強迫行為,應考慮減量或停藥。孕期不可使用。

Istradefylline的獲批史

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